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上海君实生物医药科技股份有限公司近日宣布,其自主研发的创新药品偌考奇拜单抗注射液(JS005)已向国家药品监督管理局提交了用于治疗中重度斑块状银屑病的新药上市申请,并获得受理。偌考奇拜单抗是一种重组人源化抗IL-17A单克隆抗体,通过阻断炎症的信号传导途径发挥治疗作用。
此次申请基于一项涉及747名患者的全国多中心关键III期临床研究。研究结果表明,使用该药物治疗12周后,患者的银屑病面积及严重程度指数(PASI)和医师总体评估(sPGA)评分的改善显著优于安慰剂组。更为重要的是,这种疗效能够维持到52周,且药物显示出良好的安全性。
银屑病是一种普遍的慢性免疫性疾病,其在中国的人群患病率正逐渐上升,严重影响了患者的生理及心理健康。倘若偌考奇拜单抗成功获批上市,它将为这些患者带来新的治疗选择,进一步提升生活质量。
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