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康悦达®(司普奇拜单抗注射液)入选国家医保目录,三大自身免疫疾病治疗更易得

新药情报编辑 | 2025-12-08 |

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2025127日,康诺亚宣布其自主研发的创新药物康悦达®(司普奇拜单抗注射液)被正式纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。该目录将于202611日起实行,标志着国内原创新药惠及广大患者的一大进步,全面反映了国家医保政策对真创新的积极支持。这一举措将显著提升创新药物的可及性和可负担性,为更多患者带来福祉。

康悦达®(司普奇拜单抗)已经获得批准用于三种适应症,包括外用药物无效或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎、糖皮质激素和/或手术治疗效果欠佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉,以及鼻用糖皮质激素和抗组胺药物联合治疗效果不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎。这些适应症均已被纳入最新的国家医保药品目录。

康悦达®(司普奇拜单抗)在最新医保目录中的纳入填补了某些疾病领域的空白,打破了长期进口药物的垄断地位。该药物不仅是国内首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂,还在全球范围内首次提供了针对季节性过敏性鼻炎IL-4Rα抗体治疗方案,为患者提供了全新的治疗选择。

康悦达®(司普奇拜单抗)作为中国自主研发的IL-4Rα抗体药物,已获得突破性疗法认定,并受惠于国家重大新药创制专项的支持。该药物不仅在临床研究中取得了卓越成果,而且在多个国际顶级期刊如JAMANature MedicineAllergy上发表,使其在国际上得到高度认可。

中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎均为难以根治且严重影响生活质量的慢性病。康悦达®通过阻断IL-4IL-13信号,针对性地减缓这些炎症性疾病的症状。在特应性皮炎的临床实验中,司普奇拜单抗表现出显著的效果,其EASI-75EASI-90应答率分别高达92.5%77.1%

对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者,该药物可在短时间内有效减小鼻息肉和改善嗅觉,并在季节性过敏性鼻炎方面迅速缓解患者的鼻部和眼部症状。在两天内,鼻塞症状明显改善,用药四天后52%的患者体验到鼻腔通气,而94%的患者眼部症状消失。

康悦达®(司普奇拜单抗)的成功入选医保目录不仅降低了患者的经济负担,也体现了国家对国产创新药物的重视。此次纳入还包括其预充式自动注射笔,使得药物使用更加便捷。

 


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