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海创药业股份有限公司宣布，公司自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊已顺利通过国家医保谈判，成功被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》中。这是该药品首次进入国家医保目录，目录将于2026年1月1日起开始实施。此举进一步证明了国家对该药物在临床价值、患者获益及创新程度上的高度评价。
药品背景及应用情况
氘恩扎鲁胺软胶囊，以商品名“海纳安®”在市面上推出，是一款胶囊剂型的乙类医保药品，其协议有效期从2026年1月1日持续至2027年12月31日。这款药品是海创药业自主研发的创新药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为一种第二代雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺得到了国家重大新药创制科技重大专项的支持，并在国际和国内多项学术会议中获得认可，包括2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）和2023版中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南。
中国的Ⅲ期临床研究显示，氘恩扎鲁胺在延长无进展生存期（PFS）方面较对照组有显著优势，能够显著降低疾病进展或死亡风险，并且在适用于既往未使用过新型雄激素受体抑制剂的mCRPC成人患者中表现出色。特别是在降低中枢神经系统不良事件的发生率和其他副作用方面，氘恩扎鲁胺展现出显著的安全性优势。
鉴于前列腺癌在全球范围内，尤其是在中国的发病率持续上升，氘恩扎鲁胺的上市为患者提供了新的治疗选择，并符合中国市场对高效创新药物的迫切需求。
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