点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
劲方医药近日宣布，公司创新药物氟泽雷塞（商品名：达伯特®，一种KRAS G12C抑制剂）正式被纳入《2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。这一药物主要用于治疗至少经过一次系统治疗的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。氟泽雷塞在首次参与医保谈判时即获得成功，预计新版目录将自2026年1月1日起施行。
该药物是劲方医药与信达生物于2021年达成合作的研发成果，目前已经在中国大陆（2024年）和中国澳门（2025年）获批上市，成为国内首个全球范围内第三个上市的KRAS G12C抑制剂。在正式上市之前，氟泽雷塞已经获得了中国境内用于晚期NSCLC和晚期结直肠癌（CRC）的突破性疗法认定，同时获得了新药上市的优先审评资格。其临床研究数据曾在国际学术会议上备受关注，包括被AACR、ESMO Asia和WCLC会议选为突破性研究。
劲方医药首席执行官兰炯博士表示：“氟泽雷塞为KRAS G12C突变型肺癌患者提供了精准的治疗方案。让我们感到高兴的是，在上市仅一年后，氟泽雷塞便被纳入新版医保目录。这一进展不仅证明了劲方医药新药开发体系的效率和完善性，也为我们未来开发多靶点、多分子疗法奠定了坚实的基础。我们将一如既往地推进更多创新、可支付的疗法，造福全球患者。”
除了单药疗法外，劲方医药还开展了一项关于氟泽雷塞和西妥昔单抗的联合用药研究。这项I/II期多中心试验已于2023年在欧洲展开，由Rafael Rosell教授领导，专为一线治疗NSCLC患者。这是全球首个KRAS+EGFR的双靶点治疗方法，研究（KROCUS）的数据表明，其疗效显著优于单一药物的后线治疗。这些成果已经在ASCO和ELCC会议上得到了展示。
关于氟泽雷塞，它是一种高效的KRAS G12C小分子抑制剂，通过共价不可逆地与KRAS G12C突变蛋白结合，从而抑制其活性，降低KRAS蛋白水平，阻断下游信号通路并诱导肿瘤细胞凋亡。2021年9月，劲方医药与信达生物达成了深度合作协议，后者拥有在中国大陆及其他地区开发和商业化氟泽雷塞片的独家权利。氟泽雷塞曾被CDE列为突破性治疗品种，尤其适用于接受过多种系统治疗后的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
