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泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录

新药情报编辑 | 2025-12-08 |

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2025127日,国家医疗保障局以及人力资源和社会保障部联合发布了最新版的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。在此次更新中,由泽璟制药公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片成功通过国家医保谈判,正式被纳入该目录。这一调整将于202611日起正式生效,为患者提供更多的药品保障。

盐酸吉卡昔替尼片简介

盐酸吉卡昔替尼(商品名:泽普平)是一种全新的JAK抑制剂,属于公司原创的1类新药,并拥有完整的自主知识产权。作为一款JAK抑制剂,吉卡昔替尼专注于骨髓纤维化的治疗,其通过抑制JAK1JAK2JAK3TYK2等酪氨酸激酶的活动,阻断JAK-STAT信号传导途径,进而减少炎症和缓解脾脏肿大。同时,该药物还能抑制激活素受体1ACVR1的活性,从而改善患者的铁代谢失衡和贫血问题。

盐酸吉卡昔替尼片是首个获得批准用于中、高危骨髓纤维化治疗的国产创新药物,并已获得国家重大新药创制科技重大专项的支持。在《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中,该药物被作为骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐药物,并被推荐用于二线及进展期治疗。尤其值得注意的是,对于患有骨髓纤维化相关贫血的患者,该药物被列为一线治疗的首选。CSCO白血病专家委员会通过细致讨论,制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用指导原则(2025年版)》,并将在2025年第四期的《白血病·淋巴瘤》杂志上发表。

此外,盐酸吉卡昔替尼片还在拓展其他适应症。其治疗重度斑秃的NDA申请已经获得国家药监局的受理,针对活动性强直性脊柱炎的III期临床试验也已达到主要疗效终点。同时,公司还在积极进行盐酸吉卡昔替尼片对于中重度特应性皮炎(III期)等自身免疫性疾病以及联合其他药物治疗肿瘤的临床试验。这一系列研究和开发工作的推进,显示了该药物在多种适应症治疗中的广阔前景。

 


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