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近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，康方生物展示了一种全球首创的免疫治疗药物——PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗（商品名：开坦尼®）的最新研究成果。此次数据来自其联合SOX方案用于可切除胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的新辅助治疗的II期研究（COMPASSION-25），结果显示卡度尼利方案展现了令人振奋的疗效及良好的安全性。
目前，卡度尼利联合奥沙利铂和替吉奥的SOX方案正处于关键的III期研究阶段（AK104-310/COMPASSION-33），并快速推进中。该方案有望在胃癌围手术期治疗中树立新的免疫治疗标准，将胃癌的治疗提升至免疫治疗的2.0阶段。
在COMPASSION-25研究中，截至2025年3月31日，共有28位患者的病理评估数据显示，卡度尼利的疗效显著优于现有的标准疗法，尤其是在病理完全缓解（pCR）方面，整体pCR率达到28.6%，其中采用D1, Q3W方案的患者pCR率更是高达50.0%，展现出巨大优势。
此外，研究还显示主要病理缓解（MPR）率达71.4%，D1, Q3W方案的MPR率则为85.7%。这种高度的肿瘤消退为手术提供了有利条件，而所有患者均实现的100% R0切除率进一步降低了复发的风险。患者的疾病降期效果同样明显，85.7%的患者实现原发灶降期，75.0%实现淋巴结降期，验证了卡度尼利方案在缩小肿瘤上的显著作用。
安全性方面，卡度尼利方案的治疗相关不良事件与现有SOX方案相符，未出现新的安全问题，证明了其安全可控性。
尽管目前化疗仍是局部进展期胃癌的主要治疗方式，其疗效存在明显局限性。但卡度尼利作为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，能够通过激活免疫系统，突破肿瘤免疫抑制的双重阻断机制，优于传统单靶点药物的抗肿瘤效果。这次研究的成果显示，卡度尼利不仅能提高pCR率，还具有深度的肿瘤消退和可控的安全性，为胃癌的围手术期免疫治疗提供了更有力的选择。
此外，康方生物在胃癌治疗的布局已经相当全面，除了围手术期的III期研究外，卡度尼利联合化疗的方案也已在中国获批用于晚期胃癌一线治疗。在国际范围内，卡度尼利同样在多个领域积极推进，如联合普络西治疗免疫治疗耐药的晚期胃癌中已在注册性III期研究中快速推进。
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