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2025年12月9日,根据CDE官网信息,施贝康的sbk002片剂的上市申请已被受理。该药品预计将用于防治动脉粥样硬化引发的血栓形成事件,从而实现二级预防。
施贝康官网显示,sbk002是一款1类创新的化学药物,专门用于预防心肌梗死、缺血性卒中或外周动脉性疾病等因动脉粥样硬化导致的血栓事件。与市场上现有的药物相比,该产品具有更高的安全性,对肝脏和肾脏的负担更小,同时药物间相互作用的几率也大大降低。
早在2023年5月,施贝康就曾为sbk002向CDE提交了上市申请。同年4月,这一药品出现在了国家药品监督管理局的通知件待领取名单中。而此次的申请则是该药物的第二次上市提交。
亮眼的是,2025年2月,sbk002已经获得美国FDA的IND批件。施贝康计划于2025年底向欧洲药品管理局(EMA)递交IND申请,以进一步扩大其全球市场。
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