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12月9日,复星医药宣布,旗下控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“药友制药”)、上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)与全球制药巨头辉瑞正式签订了一项《许可协议》。依据协议内容,药友制药将把其研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括YP05002)以及含有该活性成分的相关产品的全球独家开发、应用、生产及商业化权利授予辉瑞。该授权涵盖了人类和动物在治疗、诊断及预防各类适应症的广泛领域。根据协议,药友制药将在澳大利亚完成YP05002的一期临床试验,并授予辉瑞全球范围内的进一步研发、生产及商业化的独家许可权。
药友制药将从辉瑞处获得1.5亿美元的首付款,并有机会在达到特定开发、注册以及商业里程碑时获得最高可达19.35亿美元的里程碑付款。此外,在产品批准上市销售后,药友制药还将获得分层次的特许权使用费。复星医药官网信息显示,YP05002是由药友制药自主研发的,拥有完全自主的知识产权,并计划在代谢疾病领域中应用,其潜在适应症包括但不限于长期体重管理、2型糖尿病、以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(如NASH)。
GLP-1靶点近年来备受关注,其涉及的适应症涵盖糖尿病、体重控制和心血管疾病等领域。一些制药企业如礼来和诺和诺德,凭借GLP-1药物已迈入了市值的高峰。高盛曾在2025年5月的分析中,对GLP-1类药物的全球市场规模进行了重新评估,预计到2030年其市场规模将达到950亿美元,少于此前预估的1300亿美元。到2035年,全球抗肥胖药物市场可能扩大至1200亿美元。
此前关于复星医药的GLP-1小分子化合物的结构已有一定披露。搜索公开信息可知,一项由重庆医药工业研究院有限责任公司和药友制药提交的专利揭示了GLP-1激动剂化合物的卓越激动效果和药效特性,这些化合物能够有效用于治疗及预防多种代谢性疾病。
就化合物的试验效果而言,进行的大鼠药代动力学试验结果指出,与对照化合物相比,测试的代表性化合物在半衰期、暴露量和血浆浓度等方面表现出显著的优势。同时,在食蟹猴的试验中,化合物1也显示出了卓越的药代动力学特性。在小鼠功效评价实验中,该化合物在控制饮食和减轻体重方面展现出优异的作用效果。
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