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12月10日，勃林格殷格翰宣布，中国国家药品监督管理局的批准，使得那米司特可以在国内用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。那米司特作为一款选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，其药理作用包括免疫调节、血管保护以及抗纤维化功能。这次在中国的获批，继承了之前在美国和中国已经获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的基础，是该药物获得的第二个重要适应症。
PPF是一种具有进展性质的疾病，患者在病程中会经历肺部无法逆转的纤维化，这一过程会导致病情逐步加重，最终危及生命。随着病情的加重，患者的日常活动能力显著下降，死亡的风险随之增加。然而，由于对疾病的认识不足或治疗不及时，许多PPF患者未能及时获得有效治疗，病情恶化导致症状加剧，生活质量下降。
作为一种口服药物，那米司特凭借其选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制功能，已在中国获准用于成人IPF和PPF治疗。该药物因其在治疗IPF方面的效果，被美国食品药品监督管理局（FDA）授予优先审评资格及突破性疗法认定，现正在进行针对PPF的优先审评。
本次批准建立在关键性3期临床试验FIBRONEER™-ILD的研究成果基础上。研究结果表明，那米司特在第52周时的主要终点，即与安慰剂相比，患者用力肺活量 (FVC) [mL]从基线的绝对变化，显著达标。FVC是评估肺功能的主要指标，结果显示该药物能有效减缓PPF患者的肺功能衰退。此外，那米司特在安全性和耐受性方面表现出色，停药率较低，且无须进行肝功能监测。FIBRONEER™-ILD试验进一步显示，那米司特在提高患者生存率方面具有明显优势，降低了患者的死亡风险。
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