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近日，国家药品监督管理局官网发布信息称，宜昌东阳光长江药业提交的注射用吗替麦考酚酯一致性评价补充申请已获得批准。这使得该公司成为第三家通过一致性评价的企业。根据数据，注射用吗替麦考酚酯近年来在中国公立医疗机构的终端销售规模呈现快速增长态势，预计在2022至2024年间，销售额将分别同比增长70.52%、47.27%和36.00%。
吗替麦考酚酯是一种重要的抗代谢免疫抑制剂，常与环孢霉素和皮质类固醇联合使用，主要用于预防同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。数据显示，注射用吗替麦考酚酯在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院的销售规模正在迅速扩大。
根据数据，已有八家公司拥有注射用吗替麦考酚酯的生产许可，其中包括健进制药、重庆莱美药业和宜昌东阳光长江药业等三家企业已经通过一致性评价。双鹤药业(海南)的补充申请目前正在审查之中，而石家庄四药和四川科瑞德制药的仿制药申请也在审核中，预计批准后将视为通过一致性评价。
在东阳光药方面，今年已有四款产品获批上市。其中，盐酸芬戈莫德胶囊不仅为首仿药物，也是首家通过一致性评价的产品。此外，该公司还推出了两款一类新药，磷酸萘坦司韦胶囊与艾考磷布韦片联合用于治疗不同基因型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，涵盖初治及干扰素经治患者，包括代偿性肝硬化患者群体。今年，东阳光还在审查中有三款产品申请提交，这些药品在2024年有望成为中国公立医疗机构终端的重磅产品。
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