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12月11日，健康元公司发布公告称，其研发并获得许可的1类创新药物玛帕西沙韦（TG-1000胶囊）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该药物主要用于治疗12岁及以上健康青少年和成人的单纯性甲型和乙型流感病例，不适用于存在较高流感并发症风险的患者。
作为一款创新型抗流感药物，玛帕西沙韦是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最初由太景医药进行开发。2023年3月，太景医药将该药的知识产权许可授予健康元，使其拥有玛帕西沙韦的独家研发、生产和销售权利。
早期研究结果显示，玛帕西沙韦具有快速起效、长时间抑制病毒、良好耐受性和不受食物摄入影响的特点。这些特性使得该药能够同时有效作用于甲型和乙型流感病毒。
2023年9月，健康元启动了针对玛帕西沙韦的III期临床试验。这项试验为多中心、随机、双盲研究，主要评价指标是治疗期15天内流感症状的缓解时间。研究结果表明，玛帕西沙韦在对抗甲型和乙型流感病毒方面表现出良好效果，尤其在乙型流感患者中表现优异。与安慰剂组相比，玛帕西沙韦组所有流感症状缓解的中位时间缩短了27小时，达到60.9小时，而安慰剂组为87.9小时，差异具有统计学意义。乙型流感患者在试验组中症状缓解中位时间较安慰剂组缩短31小时。
在青少年患者中，该药物显示出显著疗效，相关研究表明，玛帕西沙韦组流感症状缓解的中位时间比安慰剂组缩短了61.0小时。
此外，玛帕西沙韦在耐药性方面的风险更低。根据结合II期和III期临床研究的数据，甲型H1N1、甲型H3N2和乙型流感病毒感染患者中，与药物耐受性下降相关的用药后氨基酸变化的总发生率分别为0%、1.2%和0%，其中特别是在青少年患者中，未发现与耐药性下降相关的氨基酸变化。
安全性方面，玛帕西沙韦显示出明显的优势。在III期临床研究中，药物的不良反应发生率较低，与安慰剂组相比，各类不良反应发生率相当或更低。
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