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2025年12月10日，德睿智药在ClinicalTrials官网上正式注册了一项针对肥胖或超重人群的III期临床试验，研究药物为MDR-001。据公开信息显示，这是该药物首次进入III期临床试验阶段。
这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估MDR-001口服片剂作为生活方式干预的辅助疗法，在为期52周的试验中对肥胖或超重参与者的疗效和安全性。研究目标是评估该药物在改善肥胖或超重成年人群体重管理方面的潜在作用。
MDR-001源自德睿智药的自研平台Molecule Pro™，这是一种采用AI辅助进行药物发现的一站式平台，体现了公司在创新药物研发领域的最新进展。
早在2023年6月19日，德睿智药宣布MDR-001在中国肥胖或超重人群中的多中心IIb期临床试验取得了重要进展。中期结果表明，MDR-001各剂量组的受试者体重相较于基线减少了8.2%至10.3%，绝对体重减少了7.4至9.2公斤，而安慰剂组则为2.4公斤。值得注意的是，70.9%至85.4%的受试者实现了至少5%的减重，34.5%至48.1%更是减重超过10%。
在改善代谢和心血管疾病相关指标方面，MDR-001展现出了积极的效果，包括腰围、血脂和血压等指标的改善，有望为患者带来更为全面的临床益处。安全性评估显示，其耐受性良好，研究期间未出现药物相关的严重不良事件（SAE）。主要不良事件集中在胃肠道反应，主要为轻度至中度的恶心、呕吐和腹泻，主要发生于治疗早期，恢复时间通常在1至5天。
在肝脏安全性方面，MDR-001表现令人满意。即使在纳入了约20%既往存在肝功能异常的受试者后，MDR-001组也未见明显的转氨酶升高趋势，且较基线有显著下降。心脏安全性方面，未见心率增高的风险，治疗停止率仅为0.8%，显著低于其他同类药物的临床停止率。
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