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云顶新耀斥资24亿元引进最新第三代PCSK9抑制剂

新药情报编辑 | 2025-12-12 |

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1211日,云顶新耀宣布,其全资子公司云顶新耀医药科技海森生物正式签署了两项战略合作协议,这些协议包括商业化服务协议以及授权许可协议。

在商业化服务方面,依据达成的协议,云顶新耀医药科技将利用自身的市场和销售网络,为海森生物的六种现有产品提供全面的商业化支持。这将使海森生物能够更好地利用云顶新耀的专业销售体系,以促进其产品的市场渗透和销售增长。

此外,依据授权许可协议,云顶新耀医药科技获得了在大中华区内对莱达西贝普(Lerodalcibep进行后续临床开发、注册及商业化的独家权益。同时,该协议还允许云顶新耀医药科技在大中华地区使用海森生物的相关商标,而无需支付特许使用费。

根据协议条款,云顶新耀医药科技将支付给海森生物一笔初始款项,总计2,900万美元(约合人民币2.05亿元),另加最高不超过3000万美元的潜在开发及监管里程碑款项和最高不超过2.8亿美元的销售里程碑款项。除此之外,还包括基于净销售额的潜在特许权使用费。

莱达西贝普是由美国私营公司LIB Therapeutics开发的一种创新的小分子PCSK9抑制剂。该药物旨在降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。其每月一次的低剂量皮下注射剂型,为患者使用提供了更大的便利,同时具备在家中或旅行中存储的优势。在中国,该药物的专利期将持续至2039年。

大规模的全球三期临床试验覆盖了超过2,500名患者,结果表明,莱达西贝普可持续明显降低心血管疾病患者的LDL-C水平。此外,头对头临床试验LIBerate-VI研究显示,莱达西贝普在对比英克司兰时表现出优效结果。

中国最新的三期临床试验也再次证实,该药物显著降低了高风险心血管患者的LDL-C水平。目前,莱达西贝普已向FDAEMA提交上市申请,并计划在2026年上半年向大中华地区提交生物制品上市申请,预计最快在2027年能获批上市。

次合作将大幅增新耀在中国医的商化基其心血管治疗领域的长远拓展入新的增长动力。如若莱达西普在大中区成功批,该药物将成为驱动新耀业务的核力。
 


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