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12月9日，翼思生物，一家致力于中枢神经系统（CNS）疾病创新解决方案的生物医药公司，宣布其两款核心产品获得国家药品监督管理局的上市批准。这一事宜成为公司在CNS治疗领域战略实施的重大成就。
其中，西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）被批准可用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。它的推出代表局灶性癫痫药物领域历经三十年迎来的又一重大突破。与此同时，盐酸索安非托片（商品名：翼朗清®）获得批准，可用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡（EDS）成人患者的觉醒水平。
这两款药物的成功上市，不仅显现了翼思生物在CNS领域的研发及市场化能力，也为中国数以千万计的癫痫及OSA患者带来了新的治疗希望和生活质量的提升。
部分1：西诺氨酯片的突破
癫痫是一种影响全球约7000万人的慢性神经系统疾病，在中国，癫痫患者已超过1000万。西诺氨酯片的批准依托于其独特的双机制策略：抑制持续性钠离子电流和通过非苯二氮䓬位点调节GABA_A 受体，表明其在控制发作频率与实现无发作方面的显著疗效。
该药物的推出基于在亚洲多国进行的一项III期临床试验C035研究之上，显示了良好的疗效与耐受性，其无发作率在关键剂量下达到了59.6%。目前，西诺氨酯已在全球24个国家和地区上市，并获得了多项国际权威指南的推荐。
部分2：索安非托片的创新
OSA是一种常见的慢性睡眠障碍，影响着中国超过一千万人。盐酸索安非托片通过抑制多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增强觉醒相关神经递质信号的传递，解决了传统药物慢起效的问题，并克服了影响夜间睡眠质量的障碍。
索安非托的临床研究结果突出显示其显著提高了患者的日间觉醒度和生活质量。其安全性也得到了临床验证，不影响夜间睡眠结构，对合并心血管疾病的患者尤为适用。
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