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国产新药 NewCo 出海,创收超6亿美元

新药情报编辑 | 2025-12-12 |

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1210日晚,凌科药业Formation Bio共同发布消息,宣布Formation Bio获得了凌科药业研发的新型中枢神经系统(CNS)渗透性高选择性TYK2抑制剂LNK01006的全球独家许可权(不包括大中华区)。这项创新药物的研发将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio负责推进。

根据双方的协议,凌科药业将持有Bleecker Bio的一部分股权,并将在协议生效后收到首付款。除此之外,凌科药业还将根据LNK01006的发展、监管及商业化进程陆续获得里程碑付款,总金额最多可达6.05亿美元。此外,凌科药业还将享有该产品未来销售收入的分阶段提成。

位于纽约的投资基金Pacific Bridge NY专注于支持处于临床前和临床阶段的生物医药公司,此次将作为Bleecker Bio的少数联合投资者参与其中。

凌科药业由来自国际药企辉瑞默沙东强生的资深研发专家共同创立,专注于免疫和炎症性疾病治疗领域的创新药物研发,团队在药物开发方面拥有多年的丰富经验。LNK01006是凌科药业推出的一款新一代CNS渗透性TYK2变构抑制剂,其具有强效且高选择性地抑制TYK2介导的细胞因子信号传导的能力,并且优化了针对中枢免疫调节的药理特性。

LNK01006具有潜在的同类最佳选择性和CNS暴露水平,旨在调节中枢神经系统的免疫信号传导,这可能影响多种与自身免疫及炎症性疾病相关的免疫反应。该药物独特的药理特性也可能用于研究多种由中枢或局域免疫通路作为核心病理机制的潜在适应症。

近日,LNK01006已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)批准,并将在美国开展首次人体临床试验。Formation Bio计划在2026年上半年启动一期临床试验,进一步展示其在高潜力临床资产组合构建方面的实力。

 


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