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2025年12月11日，易慕峰生物公司欣然宣布，其最新研发的体内CAR-T治疗产品IMV101的研究成果在美国佛罗里达州奥兰多举办的第67届美国血液学会（ASH）年会上隆重发布。这项研究深入展示了IMV101在临床前模型中的抗肿瘤效果及安全性特征。IMV101基于独特的“体内生成CAR-T”机制，为解决目前CAR-T疗法在生产时间、成本以及普及性等方面的挑战提供了崭新的思路。
IMV101是一款专注于CD19靶点的新型体内CAR-T疗法，其核心特点在于其特别设计的慢病毒载体。这种载体外层覆盖有突变型MxV糖蛋白，通过特定突变消除了其与受体结合的能力，但依然保留了膜融合的活性。此外，载体内整合了新一代的T细胞靶向模块TCM3，能够精准识别并结合T细胞表面受体，确保高效感染。通过单次静脉注射，IMV101便可将CAR基因直接转递至体内的T细胞，将其转化为具有抗肿瘤能力的CD19 CAR-T细胞。
在实验室实验中，IMV101表现出以下显著特点：即使在低感染复数参数下，也能有效转导人的原代T细胞，并显著提升CAR表达和激活标志CD25的水平。功能性检测显示，经IMV101处理的T细胞对CD19阳性肿瘤细胞具有剂量依赖性的杀伤效应，同时释放出干扰素-γ。在选择性方面，实验发现，该载体在实验中更倾向于转导T细胞，而对B细胞、NK细胞、各种肿瘤细胞系及主要器官的正常原代细胞，转导水平却较低。这些数据为IMV101在抗肿瘤活性及安全性方面的潜力提供了验证。
在重建人类免疫系统的小鼠模型中，经过单次静脉注射IMV101后，观察到剂量依赖的肿瘤抑制与生存期的提高。同时，外周血中持续监测到功能性CAR-T细胞的生成与扩增，这符合“一次注射、持续作用”的理论。后续的生物分布研究表明，IMV101在将基因改造集中于脾脏的T细胞上，而脾脏作为重要的免疫应答场所，此分布特征与其设计策略高度契合，为日后的安全性评估提供了参考。
基于当前的实验结果，易慕峰生物的合伙人及研发负责人郝瑞栋博士表示，由IMV101引领的体内生成CAR-T策略，为CAR-T疗法开发提供了创新的技术方向。这一路径旨在通过简化治疗制备过程和降低成本，从而提升治疗的可及性。易慕峰生物将继续根据这些研究成果，稳步推进IMV101的研发进程，以实现其向临床试验的逐步转化。
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