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2025年12月11日 –于欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO 2025）上，新桥生物公司（NovaBridge Biosciences）联合韩国公司ABL Bio首次展示了其共同开发的4-1BB × PD-L1双特异性抗体ragistomig的最新临床数据。这项1期研究评估了ragistomig在3毫克/千克剂量下每六周一次的新给药间隔方案，并对先前使用免疫检查点抑制剂失败的复发或难治性实体瘤患者中的效果进行了研究。
由美国HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所的Gerald Falchook博士展示的海报摘要（编号#688）指出，新给药方案表现出稳健的抗肿瘤活性，以及在单药治疗中提升的免疫学终点和耐受性。数据表明，新方案较之前每两周一次的给药方案在抗肿瘤疗效方面无明显逊色，同时显著改善了安全性。
新桥生物首席医学官Phillip Dennis博士表示："今天公布的1期剂量拓展数据非常振奋人心。Q6W的给药方案不仅维持了较先前Q2W方案的疗效，安全性也有了显著提高。这为ragistomig的治疗窗口提供了拓展支持，并增强了其在联合用药研究中应用的潜力。改善的安全性数据尤其值得关注，其中只有5%的患者出现3级及以上的肝功能异常。"
新桥生物首席执行官Sean Fu博士谈到："Ragistomig开发的目标是帮助那些在使用检查点抑制剂治疗后复发的患者克服耐药性。此次在大会上分享的数据基于此前在2024年ASCO大会上展示的成果。我们期望与ABL Bio携手开展ragistomig的联合疗法研究。"
【研究背景与目的】
Ragistomig是一种4-1BB X PD-L1双特异性抗体，旨在挖掘对免疫检查点抑制剂治疗后复发或难治的患者的潜在疗效。作为抗癌治疗的重要一环，免疫检查点抑制剂市场尽管规模巨大，耐药问题依然普遍存在。
【临床试验设计及结果】
该1期研究探索了不同剂量的ragistomig对于复发或难治性实体瘤患者的效果。数据截至2025年10月22日，其Q6W给药组的疾病控制率为58.8%，显著改善的安全性使得这种给药方案在后续联合用药研究中被认为潜力巨大。
【临床与安全性观察】
在Q6W组中，免疫细胞的活性相对保持一致，同时通过免疫学数据表明，效应记忆T细胞及CD8+ T细胞得到扩增，显示出可靠的免疫激活态势。
关于ragistomig的开发背景，作为一款创新性双特异性抗体，它通过整合肿瘤接合器PD-L1与4-1BB得以区别其他疗法，并针对表现PD-L1标志的肿瘤提供有效性支持，同时最小化脱靶毒性。
新桥生物致力于在全球范围内推进创新疗法的发展，并期许ragistomig能够为晚期或转移性实体瘤患者带来更多治疗可能性。通过与ABL Bio的合作，计划展开深入的联合疗法研究，以期实现更广阅的临床应用。
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