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石药集团于12月10日晚间正式发布公告，宣布其自主研发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。这一重要节点标志着该药物将可在美国针对特定的目标人群进行体重管理方面的临床研究，这些人群包括患有肥胖或超重问题且伴有至少一种体重相关合并症的患者。
JMT206在分子层面上具有独特的作用机制，其可以特异性地结合两种激活素受体II型，即ActRIIA和ActRIIB。通过这种作用，它有效地阻断了激活素A、肌抑素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体结合的可能性，从而抑制了信号通路的激活。此一操作将有助于防止肌肉的流失，支持和促进骨骼肌的维持与增长，达到理想的增肌减脂效果。此外，JMT206结合GLP-1受体激动剂的使用，可能增强减重的质量。
在临床前研究中，JMT206显示出优异的生物利用度，并且在效果和安全性方面表现突出，大大增加了其在临床开发中的潜力。早在2025年11月，该药物就已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可在国内展开临床试验。
此次在美国获批，不但为石药集团的国际化步伐增添了坚实的动力，也为未来医学界在肥胖症治疗领域开辟了新的发展空间。
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