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2025年12月12日，在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上，一项针对早期Luminal型乳腺癌的研究成果正式揭晓。研究团队对402例中国乳腺癌患者进行了评估，并使用妈妈泰谱®（MammaTyper®）检测手段，评估患者的预后情况及化疗获益（摘要号：#1363；壁报号：PS3-10-06）。这一研究的发布，象征着中国早期Luminal型乳腺癌患者也有了基于中国人群的预后决策依据，类似于国际上备受认可的原研21基因检测。
在历史上，早期Luminal型乳腺癌化疗的决策通常使用多基因预后工具，如广泛使用的Oncotype DX®（原研21基因）。然而，在中国人群中，原研21基因尚未经过验证，而目前国内使用的大多是未经验证的自制检测工具，尚未获得中国国家药监局（NMPA）的批准。因此，如何合理地选择21基因检测是当前临床面临的挑战。
令人鼓舞的是，作为一种解决方案，妈妈泰谱®（MammaTyper®）通过多项研究，试图填补这方面的空白。早在2018年SABCS大会上，相关研究已证明妈妈泰谱®与原研21基因在低危人群（RS≤25分）中具有高度一致性。然而，这一检测在中国人群中缺乏预后数据支持，亟需进一步研究。
最新的这项研究由北京大学第一医院的徐玲教授领导，研究纳入了2014-2018年期间的402例早期Luminal型乳腺癌中国患者，随访中位时间达85个月。结果显示，通过多因素分析，LRP评分被确定为一个独立的预后因子（调整后的HR=0.37）。数据表明，55%的低危LRP评分患者在9年后的无疾病生存期（DDFS）达到96.2%，显著优于高危组的87.0%（HR=0.28; p=0.0021）。
对比其他工具，当LRP评分及其他预后工具均判定为低危时，患者的9年DDFS达到97.3%，而双高危评估则仅为81.3%。在化疗获益方面，LRP低危人群在无化疗和接受化疗的情况下，9年DDFS表现相对一致，显示此类患者可考虑豁免化疗。而对于临床高危但LRP低危的人群，化疗没有显著益处（p=0.34）。
妈妈泰谱®作为首个得到NMPA批准的乳腺癌分子分型工具，不仅与原研21基因检测有高度一致性，还能精准指导中国人群的早期Luminal型乳腺癌的预后和治疗决策。这标志着一个更加精准、可及的治疗决策时代的到来。
关于妈妈泰谱®（MammaTyper®）：妈妈泰谱®是基于RT-PCR技术的精准分子分型工具，在四川大学华西医院、复旦肿瘤医院及河北医科大学第四医院进行了注册临床验证，是国内首个获批的乳腺癌分子分型产品。经NMPA和欧盟CE的双重认证，能够科学预判Oncotype Dx®低危患者并具有广泛应用的潜力。妈妈泰谱®还通过ERBB2（HER2）基因的mRNA表达检测，进一步区分抗HER2疗法的潜在受益者，通过MTclin智能决策方案，正在助力更为精准的治疗。
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