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基因泰克近日宣布，其研发的Giredestrant在一项针对雌激素受体（ER）阳性早期乳腺癌的三期临床试验中，显著降低了30%的侵袭性疾病复发或死亡风险。此试验名为lidERA，结果表明，Giredestrant在辅助治疗中表现出了优异的无创疾病生存率。这是内分泌治疗领域在过去20多年来的重大突破。试验结果将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。
在lidERA试验中，Giredestrant组的患者在三年内达到92.4%的无侵袭性疾病生存率，而接受标准内分泌治疗（SoC ET）的患者这一比例为89.6%；风险比为0.70，95%置信区间为0.57-0.87（p=0.0014）。这一结果在临床相关各亚组中表现一致，总体生存期的数据虽尚不成熟，但显示出积极趋势。
Giredestrant作为唯一一种在辅助治疗中显示优异iDFS的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），具备成为早期ER阳性乳腺癌标准治疗的潜力。Giredestrant的耐受性被广泛认可，不良反应可控且符合其既有安全性。
ER阳性乳腺癌占所有乳腺癌病例的70%，是一种易复发的类型。尽管辅助内分泌治疗已有进步，但复发率仍然高达三分之一。而许多患者因安全性或耐受性问题被迫中断治疗，增加了死亡风险。因此，需寻找更为有效、耐受性更好的治疗方案。
基因泰克继续推进着在乳腺癌领域的研究，并开展了多个针对ER阳性乳腺癌的三期临床实验，以期在多种治疗环境中为患者带来创新疗法。基因泰克在乳腺癌研究领域耕耘30年，其目标是为更多患者提供突破性治疗方案，尤其是针对这一复杂且具挑战性的肿瘤类型。
lidERA是一项随机、开放标签、多中心三期研究，共入组了4100多名中高风险I-III期ER阳性和HER2阴性的乳腺癌患者。主要研究终点是无侵袭性无疾病生存期（iDFS），次级终点包括总体生存期、无病生存期及安全性评估。
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