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美国食品药品监督管理局（FDA）于12月12日24小时内，接连批准了Innoviva公司与GSK公司的两款新型口服淋病治疗药物，这一突破终结了持续三十年的淋病治疗新药荒，为多重耐药性淋病提供了全新治疗选择。
Innoviva的Nuzolvence（zoliflodacin）和GSK的Blujepa分别被批准用于治疗单纯性泌尿生殖系统淋病。这两款药物的获批适用于12岁及以上、体重要求分别为至少35公斤和不低于99磅的患者，尤其是对现有治疗方案存在禁忌、不耐受或不愿接受的群体。值得注意的是，Blujepa在今年3月已经被批准用于单纯性尿路感染。
此次药物的批准正值淋病耐药性挑战严峻之时。世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心长期将淋病列为优先关注的公共卫生威胁之一，而新药的问世为全球每年超过8000万人感染的严峻形势带来了曙光。
Nuzolvence药物的研发展示了公私合作的成功典例。该药物由全球抗生素研发伙伴关系组织（GARDP）主导，通过III期临床试验，这一非盈利合作模式聚焦全球健康需求，努力在高疾病负担地区提高药物的可及性。
GARDP执行董事Manica Balasegaram博士对此次里程碑式的批准表示，这标志着治疗多重耐药性淋病的重要转折点。临床试验结果表明，Nuzolvence在疗效上不逊于目前的标准注射和口服组合方案，同时其口服形式也大大提高了患者的接受度。
该药物的试验在包括比利时、荷兰、南非、泰国和美国在内的五个国家的16个临床试验点进行，共纳入930名患者，成为迄今开展的最大规模的淋病相关临床试验之一。泰国Bangrak性传播疾病医疗中心的Rossaphorn Kittiyaowamarn博士指出，这种广泛的试验分布能更好地确保新药在高疾病负担地区的有效性。
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