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葛兰素史克（GSK）于2025年12月12日宣布，其抗生素 BluJepa 已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，用于治疗淋病。这一突破在过去的三十多年里首次引入了一种新类型的口服淋病治疗药物，为应对愈加严重的抗生素耐药性问题提供了新的解决方案，同时也为不能耐受注射治疗的患者带来了福音。
淋病是全球最常见的性传播疾病之一，每年新发病例超过8000万。据美国疾病控制与预防中心（CDC）的统计，2023年美国共有60万例淋病确诊病例，仅次于衣原体感染，成为第二大常见性传播疾病。更为棘手的是，淋病的病原体正在对现有药物产生越来越高的耐药性，这使得临床可用的治疗选择日益减少。
世界卫生组织和CDC均将淋病列为优先关注病原体，并视其为一项紧急公共卫生威胁。此前，标准治疗方案通常是1982年批准的头孢曲松（肌肉注射）与1991年批准的阿奇霉素（口服）联合应用。然而，随着耐药菌株的扩散，这一方案的疗效已受到限制，医生面临“无药可用”的挑战。如果治疗不当或延误，淋病可能导致不孕不育等严重生殖健康问题，并可能蔓延至眼部、咽喉等部位。
淋病治疗迎来了新的希望，BluJepa 的适应症扩展标志着领域内的重要进展。该药物在今年3月已获批用于单纯性尿路感染治疗，如今再获授权用于12岁以上且体重至少45公斤的患者，特别适用于对标准疗法存有禁忌、不耐受或拒绝传统一线治疗的患者。
BluJepa 在III期临床试验中的表现显示，其疗效不逊于传统治疗方案，且拥有良好的安全性和耐受性，最常见的不良反应只是轻度到中度的胃肠道不适。作为口服药物，BluJepa 提高了治疗的便利性，有效解决了一部分患者对注射疗法的顾虑。
传染病专家、健康公平联盟的首席执行官泰勒・埃文斯博士对此表示：“在对抗抗生素耐药性的战斗中，这无疑是一个重要的里程碑。推出这一针对耐药性病原体的首款同类口服药物，是科学上的巨大成就。”
值得关注的是，淋病治疗领域已显现出竞争态势。来自马萨诸塞州的 Innoviva Specialty Therapeutics 旗下的口服抗生素 zoliflodacin 同样已进入FDA审批的最后阶段，其III期临床试验证明了不逊于传统治疗的疗效，若顺利获批，将为患者提供更多的治疗选择。
目前，美国仍未有预防淋病的疫苗，疾病主要通过不安全性行为传播。专家指出，尽管新药的获批是个积极的进展，但这并不是终极解决方案，必须持续加强性健康教育和推广安全防护措施，才能真正遏制淋病的蔓延。而随BluJepa 的面市，这场抗击耐药性危机的持久战无疑更加有力。
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