点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，华道生物宣布已正式向国家药监局药品审评中心提交了首款CAR-T细胞药物的上市申请。此款药物专注于治疗难以治愈的复发性非霍奇金淋巴瘤，标志着“中国制造”在生物制药领域的又一重大突破。这款药物不仅具有完全自主的知识产权，其定价也极具竞争力，仅为20余万元人民币。
据了解，这款候选药物被命名为HD CD19 CAR-T（具体名称以公司最终公布为准）。目前，该药物已获准用于两种临床适应症，包括难治性或复发性的非霍奇金淋巴瘤以及B细胞急性淋巴细胞白血病。其工作原理是通过利用复制缺陷型慢病毒对患者的T细胞进行转导，使之能够特异性表达对CD19抗原的CAR结构，从而有效地靶向和消灭CD19阳性的癌细胞，实现治疗效果。
除了这次提交上市申请的产品，华道生物还有4款针对不同类型癌症的细胞药物正在进行Ⅰ-Ⅱ期的临床研究，显示了该公司在肿瘤免疫治疗领域不断深耕和创新的决心。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
