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12月15日，Argenyx公司发布重要公告，其治疗甲状腺眼病（TED）的FcRn抑制剂Vyvgart在III期临床试验UplighTED中未能如预期般取得成功。本次试验经过独立数据监测委员会的中期分析，最终被建议终止。这一不利结果对市场造成了意外冲击，因为Vyvgart此前在与TED相关的格雷夫斯病试验中表现卓越，市场曾预期其有望为Argenyx增加约5.5亿美元的年销售额。此次失败不仅使这一市场机会化为泡影，还使Vyvgart在自身免疫性疾病领域的拓展之路蒙上阴影。
Argenyx公司表示，将对现有数据进行详尽分析，以指导后续的TED研究，并计划在未来的医学会议上公布更具体的研究细节。
这一事件对正在进行的Vyvgart其他临床试验也产生了影响。William Blair的分析师指出，此次失败出乎意料，引发了行业对甲状腺眼病与格雷夫斯病之间生物学差异的深入探讨，同时也提升了Vyvgart正在进行的格雷夫斯病III期试验的不确定性。尽管如此，Argenyx公司仍计划继续推动该试验。
然而，不少分析师对Vyvgart的其他适应症前景保持乐观态度。除了TED和格雷夫斯病，该药物在肌炎和干燥综合征的II期试验中也已取得积极成果，William Blair的分析师对此信心十足，期待其成为未来增长的强劲动力。
与此同时，Vyvgart的失败为竞争对手提供了难得的市场机遇。安进（Amgen）的Tepezza已获批用于TED治疗，并在2025年前9个月实现了14.5亿美元的销售额，Vyvgart的退出可能进一步巩固其市场主导地位。
此外，Virdian公司的TED治疗药物veligrotug（IGF-1R拮抗剂）正等待2026年美国FDA的审批，William Blair分析认为，竞争对手的退出为其带来了显著利好。
与此同时，Immunovant的抗FcRn药物batoclimab在TED领域的临床进展较慢，预计将在2026年上半年公布试验数据。此次Vyvgart的挫败也使batoclimab的未来表现备受关注。
总之，随着Vyvgart在TED试验中的失利，该领域的市场格局出现了新的变化，同时对FcRn类药物在TED治疗中的应用前景也提出了新的疑问。希望以后能在进一步研究中取得突破，并为患者带来更有效的治疗选择。
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