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2025年12月15日,信立泰公司在中国启动了SAL0120(ETA受体拮抗剂)用于高血压治疗的I期临床试验,试验编号为CTR20254965。本次试验将在苏州大学附属第二医院进行,负责人为潘杰博士。
此项试验的标题是:“SAL0120在中国健康成年男性受试者中单中心、非随机、开放、单剂量、单次口服给药的物质平衡研究”。研究将在国内展开,计划招募6名健康成年男性参与。
临床试验的药物为SAL0120,研究将评估原形药物及其代谢产物在身体内的分布和排泄。具体研究终点包括:测定血浆中原形药物及其可能存在的代谢产物在总放射性暴露量中的百分比(%AUC);以及尿液和粪便中原形药物及其代谢产物在给药总量中的百分比(%Dose)。此外,还将识别出现在血浆、尿液和粪便中的主要代谢产物。
此次临床试验旨在为SAL0120的安全性和有效性提供初步依据,为其未来的临床开发奠定基础。这一研究有望为高血压患者提供新的治疗选择,信立泰公司对此充满期待。
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