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2025年12月15日,凯思凯迪公司在中国启动了一项关键的III期临床试验,旨在探索Linafexor在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)方面的潜在应用。这项研究的临床试验注册编号为NCT07282353。
此次研究设计为一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,旨在评估Linafexor对于那些对熊去氧胆酸(UDCA)治疗效果不理想或无法耐受的PBC患者的疗效和安全性。研究设定了135名患者的目标入组人数,所有临床工作将在中国范围内进行。
在实验过程中,治疗组的患者将接受Linafexor与熊去氧胆酸的联合治疗,而对照组的患者则仅接受单一的熊去氧胆酸治疗。通过这样的分组,研究人员希望能够更准确地衡量Linafexor的治疗价值和潜在副作用。
这项试验的主要目标在于全面评价Linafexor在PBC患者中的安全性与有效性,特别关注那些在使用UDCA时未能获得满意疗效或出现耐受性问题的患者。试验结果有望为PBC的治疗提供新的见解,并为相关患者带来新的治疗选择。
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