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2025年12月15日,维立志博正式宣布启动一项面向三阴性乳腺癌患者的I/II期临床试验,旨在评估其最新研发的奥帕替苏米单抗(4-1BB/PD-L1双特异性抗体)的疗效与安全性。这项研究在中国境内开展,编号为NCT07281976,研究题目为:An Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LBL-024 Monotherapy or in Combination With Albumin-bound Paclitaxel in Patients With Recurrent or Metastatic Triple Negative Breast Cancer。
此次试验将在多个中心进行,计划入组患者人数达到220名。研究设计了两个治疗组,其中实验组将接受奥帕替苏米单抗与白蛋白结合型紫杉醇的联合治疗。对照组将使用白蛋白结合型紫杉醇与特瑞普利单抗开展治疗,以便进行疗效和安全性的比较。
本次临床试验的目标是为复发或转移性三阴性乳腺癌患者探索更为有效的治疗方案。通过对LBL-024单药及其与白蛋白紫杉醇联合治疗的研究,科学家们希望能够为患者提供更多创新的治疗选择,从而提升这些患者的生活质量和生存预期。
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