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12月16日，圣因生物公司宣布，其最新研发的针对抑制素βE亚基（INHBE）的小干扰RNA（siRNA）候选药物SGB-7342，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验申请默示许可，计划用于治疗肥胖症。圣因生物预计将在2026年初启动这款药物的一期临床试验。
目前，对于利用全新作用机制的减重方法，临床上仍有着极大的需求。RNA干扰疗法（RNAi）的出现，提供了一种全新的治疗理念。这种疗法通过精细调控与脂肪代谢相关的特定基因（例如INHBE），从根本上调节脂肪的生成和分解。其目标在于实现脂肪的选择性减少，同时保护肌肉量，并在改善整体代谢健康的同时，可能规避传统减肥疗法可能带来的副作用。
研究表明，INHBE基因主要在肝脏中表达，其编码的分泌性蛋白Activin E，通过与脂肪组织中的ALK7受体相互作用，调节脂肪的储存与分解。遗传学研究显示，携带INHBE功能缺失突变的人群通常具有较少的腹部脂肪和更低的甘油三酯含量，这些特征与更好的代谢健康密切相关。正是基于这一发现，靶向INHBE的药物开发应运而生，其原理在于模拟这种遗传优势，通过抑制INHBE基因，可能实现选择性脂肪分解、降低腹部和内脏脂肪、改善代谢指标，同时避免不必要的肌肉损失。这种疗法不仅为肥胖症患者提供了新的治疗选择，还有望与现有的GLP-1等标准疗法结合使用，提供更加全面的解决方案。
圣因生物开发的SGB-7342是一种采用GalNAc偶联技术，专门针对INHBE的siRNA候选药物。其基本作用机制是通过RNAi技术在肝脏中精准沉默INHBE mRNA的表达，降低Activin E蛋白的水平，进而促进脂肪分解而不影响肌肉的完整性，最终改善代谢异常和胰岛素抵抗。临床前研究数据显示，SGB-7342单次皮下注射可有效且持续减少肝脏中INHBE mRNA的表达水平，并在动物实验中展现出体重明显降低、体成分得到改善、肌肉量得以维持的理想效果，同时展现了良好的安全性与耐受性。
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