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云顶新耀斩获六项原研突破

新药情报编辑 | 2025-12-18 |

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1211日,云顶新耀正式对外宣布与海森生物达成两项重要的战略合作协议。这次合作的重要内容包括六款成熟药品的商业化合作协议以及一项正在研发的PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家许可协议,用于该药物的开发、注册和商业化。

经过调查发现,海森生物与云顶新耀背后均受到康桥资本的支持,因此这一次的合作也被看作是双方之间的协同合作。在这次合作中,六款成熟药品都是海森生物从多家国际制药企业购得的原研药,这包括:罗氏生产的头孢曲松钠罗氏芬默克公司的生长抑素思他宁,以及从武田制药购得的四款产品亚宁定(乌拉地尔)、倍欣(伏格列波糖)、易达比(美阿沙坦)和必洛斯(坎地沙坦)。

尽管易达比外的产品已被纳入国家集中采购,并在采购中未中标,但这些药物已在中国市场存在多年,享有较高的品牌认知度。以罗氏芬为例,自1991年进入中国市场以来,其销售一路攀升,最高曾达到40亿元,即便经受集中采购之后,市场上的主导地位仍然保持,2024年的全终端销售额依然接近8亿元。

默克的思他宁1993年在中国上市,至今也有三十年的应用历史。这个肽类激素在医疗领域有多种用途,市场需求一直旺盛,最高峰时接近30亿元。虽然集采后市场缩小,但其2024年仍然可以吸引近5亿元的市场,保持在市场的半壁江山。

而武田的四款药品,则是海森生物创立后的首批收购项目。对于这种投资,海森生物颇具远见。比如亚宁定2024年院内销售额超过6亿元,市场份额超过70%倍欣的销售额几乎达到1.5亿元,占市场的30%以上。虽然必洛斯在市场上的销量有缩减,易达比的销量增长迅速,占据该药品市场近99%的份额,展现出巨大潜力。

综观这些成熟的药品,这些产品覆盖了急重症、心血管和代谢三大医疗领域,与云顶新耀的产品组合具有高度协同性。此次合作不仅可以增强双方的市场影响力,还能够促进产品销售,使这些成熟产品为云顶新耀的新产品推广提供有力支持。

在新药方面,莱达西贝普的引入被看作是一次重要补充。这一新型PCSK9抑制剂由美国的LIB Therapeutics研发,被设计为一种每月注射一次的皮下注射制剂,以提供更好的患者体验。此药已获得FDA批准,并计划于2026年在大中华区提交BLA申请。同时,该药物足以与市场上其他降脂药物竞争,有望在市场上占据一席之地。

云顶新耀对于未来的发展充满信心,并已制定了到2030年的发展战略,目标包括达成20多个临床开发项目以及20多个具有高潜力的商业化产品,实现150亿元的营收规模。

综上所述,此次合作是双方优势互补、强强联合的典范:海森生物专注于药物的引进和创新药物的早期研发孵化,而云顶新耀则在市场推广和商业化方面提供强有力的支持。二者在此合作中,充分实现了资源互换与价值最大化。

 


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