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12月16日，圣因生物正式宣布，其自主研发的创新药物SGB-7342获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验申请默示许可，将用于治疗肥胖症。圣因生物计划在2026年初开始对该小干扰RNA（siRNA）药物进行1期临床试验。
当前，市场对于具有全新作用机制的减重疗法需求日益迫切。RNAi疗法提供了一个独特的治疗思路，能够精准靶向脂肪代谢途径中的特定基因，比如INHBE，从根本上调节脂肪代谢。这种策略有望实现选择性脂肪减少，同时保持肌肉量，改善整体代谢健康，并尽可能减少传统疗法可能带来的副作用。
INHBE基因主要在肝脏中进行表达，其编码的蛋白Activin E通过与脂肪组织中的ALK7受体结合来调控脂肪的储存和分解。遗传研究表明，具有INHBE功能缺失突变的个体常表现出较少的腹部脂肪和较低的甘油三酯水平，展现了良好的代谢健康特征。基于这些研究发现，靶向INHBE的药物研发将有望模拟这些自然出现的代谢优势，通过减少腹部和内脏脂肪来改善代谢指标，并防止不必要的肌肉流失。因此，靶向INHBE的RNAi疗法不仅可能为肥胖症提供新选择，还可以与现有的标准疗法如GLP-1联合使用，提供更全面的治疗方案。
SGB-7342是一款专门针对INHBE的siRNA候选药物，采用了圣因生物开发的新一代GalNAc偶联技术。其工作原理是通过RNAi技术精准抑制肝脏中INHBE mRNA的表达，进而降低Activin E蛋白的水平，促进脂肪分解而不影响肌肉分解，最终改善代谢异常和胰岛素抵抗。临床前研究显示，单次皮下注射SGB-7342后，能够有效持久地降低肝脏中INHBE mRNA，动物模型试验也显示体重显著下降、身体组成改善以及肌肉维持的预期效果，同时其安全性和耐受性良好。
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