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默沙东公司近日发布公告,宣布其进行的3期临床试验KEYNOTE-B15(又称EV-304)取得了显著的积极结果。此项研究主要针对可接受顺铂为基础化疗的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者。最新数据显示,Keytruda(帕博利珠单抗)与Padcev(恩福妥单抗),这是一种由辉瑞与安斯泰来联合开发的抗体偶联药物(ADC),在作为术前新辅助及术后辅助治疗手段时,相较传统的新辅助化疗结合手术的方法,在事件无发生生存期(EFS)、总生存期(OS)及病理学完全缓解率(pCR)方面均取得了统计学及临床意义上的显著提升。
研究中表明,使用Keytruda联合Padcev的安全性状况与此前对这两种药物各自的已知安全性信息一致,未发现新的安全性问题。因此,相关公司计划将这一成果提交给全球的监管机构,以便为潜在的监管申报提供支持,并将在即将举行的医学会议上详细展示研究数据。
Padcev作为一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物,后者是一种普遍存在于膀胱癌细胞表面且高表达的蛋白质。Keytruda则作为PD-1单克隆抗体,通过阻止PD-1及其配体PD-L1和PD-L2间的相互作用来激活T细胞,从而发挥其抗肿瘤的作用。
此外,Caris Life Sciences公司的Caris Discovery部门近期宣布,与罗氏公司旗下的基因泰克(Genentech)达成了多年的合作和许可协议。此次合作将致力于挖掘和验证实体瘤组织中的全新肿瘤学靶点。根据协议,Caris公司将获得2500万美元的预付款及近期付款,此外在研发、开发和商业化的过程中,还将有机会获得高达11亿美元的里程碑付款。
与此同时,Addition Therapeutics公司宣布已经结束了隐形运营阶段并完成1亿美元融资。借助其基于脂质纳米颗粒(LNP)的RNA介导精准转基因插入(PRINT)技术平台,公司计划开发更为安全和持久的一次性治疗方案,以克服现有基因医学技术的局限。通过PRINT技术,公司希望在不影响其他基因或细胞功能的情况下,实现精准的基因插入,且计划在2026年启动首批与疾病相关的非人灵长类动物研究。
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