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国产新药再创佳绩,获美国FDA批准 успешно掘金海外市场

新药情报编辑 | 2025-12-19 |

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凌科药业Formation Bio公司在1210日联合宣布,Formation Bio已获得凌科药业开发的新一代TYK2抑制剂LNK01006在全球范围内(不包括大中华区)的独家代理权。LNK01006以其对中枢神经系统的高穿透性和精准的选择性为特点。不久前,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)批准,准备在美国开启首次人体临床试验。

根据规划,Formation Bio预计在2026年上半年启动期临床试验。这一举措不仅展示了他们在开发高价值临床资产组合方面的持续提升能力,也为其在制药创新领域奠定了更加坚实的基础。

 


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