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2025年12月18日， 康宁杰瑞生物制药欣然宣布，其自主开发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物JSKN027的新药临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理，即将进行用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。
JSKN027是一种首创的创新药物，能够同时靶向PD-L1和VEGFR2。通过先进的糖基定点偶联技术，此药物将可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂载荷精确结合到抗体的Fc区，以确保其在安全性和抗肿瘤活性之间的最佳平衡。JSKN027通过多重机制发挥抗癌效应，除了发挥抗体偶联药物典型的靶向杀伤和旁观者效应外，还抑制VEGF/VEGFR2通路的肿瘤血管生成，并解除PD-1/PD-L1免疫检查点导致的免疫抑制，从而增强抗肿瘤效果并克服耐药性。
临床前研究结果显示，JSKN027在实验室条件下的肿瘤抑制效果显著。毒理学研究表明，在最高剂量下，此药物耐受性良好。根据其多重协同作用机制，JSKN027有望成为多种实体瘤的新治疗选择。
本次Ⅰ期临床研究将重点评估JSKN027在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代动力学和药效学特征，同时确定最大耐受剂量和推荐的Ⅱ期剂量。
目前，康宁杰瑞已经有多个产品取得重要进展，其中包括已上市的恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达®），全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。公司的HER2双抗针对HER2阳性胃癌的申请也已进入审批阶段。此外，四款双抗ADC药物已进入临床阶段，下一代ADC管线正在快速推进。
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