点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在2025年12月17日，强生公司宣布其新药amivantamab获得美国FDA的批准。该药物是一种EGFR/c-Met双特异性抗体，联合第三代EGFR TKI药物lazertinib，用于治疗EGFR突变的一线非小细胞肺癌。这一批准为EGFR突变NSCLC的一线治疗开辟了新的篇章。该进展建立在MARIPOSA III期研究成功的基础上，该研究表明，联合用药在未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的总生存期具有显著的统计学和临床意义。
根据最新公布的数据，在37.8个月的中位随访期间，RYBREVANT与LAZCLUZE的联合治疗相比奥希替尼单药治疗显著减少了死亡风险，风险比为0.75，且置信区间为0.61-0.92。预计总生存期优势超过四年，这相较于奥希替尼单药的36.7个月中位总生存期延长了一年。
2023年是EGFR突变非小细胞肺癌研究成果非常显著的一年，除了MARIPOSA研究外，阿斯利康公司也在ESMO大会上公布了其奥希替尼联合化疗的FLAURA-2期临床数据。FLAURA2研究表明，奥希替尼联合化疗相较于单药治疗显著提高了OS（总生存期），进一步降低了患者死亡的风险。
研发双特异性抗体药物的努力不断推进，康方生物和科伦博泰等机构在二线免疫治疗领域也有所突破。此外，强生启动的EGFR/c-Met双抗联合PD-1的三期临床试验已在进行当中，预计将进一步推动针对头颈鳞癌的治疗模式转型。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
