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12月18日， 映恩生物正式宣布，其开发的创新药物DB-1310获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。这一新一代靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）将用于治疗某些特定类型的乳腺癌患者。这些患者已接受过内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗，对于那些处于不可切除或转移性阶段的疾病患者，包括是否接受化疗，或在辅助化疗完成后不久病情复发的情况，这一药物都将带来新的治疗可能。
值得一提的是，DB-1310是全球首个在这种适应症下获得快速通道资格的HER3抗体偶联药物。该药物在治疗HR+/HER2-乳腺癌上显示出广泛的适应症，包括那些尚未接受化疗的患者。这种广泛的适应症范围将有助于推动DB-1310在未经化疗的早期治疗和化疗耐药后的后续治疗中发挥重要作用，从而加速其临床开发进程。
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