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2025年12月17日,诚益生物宣布正式启动针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验,研究的重点是两款候选药物:VAP-1抑制剂ECC0509和THR-β激动剂ECC4703。这两款药物将以联合或单独的形式进行测试。此次试验注册号为NCT07288138。
本研究为一项2a期临床试验,采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究设计,旨在深入评估THR-β激动剂(ECC4703)、SSAO抑制剂(ECC0509),以及这两者联合用药的有效性及安全性。研究对象计划为160名被疑诊为MASH的成年受试者。
在此次临床研究中,ECC0509被确定为主要试验组的药物,研究重点是观察其在治疗代谢相关脂肪性肝炎时的效果表现及安全性指标。诚益生物对这项研究的推进充满信心,期望这两款候选药物能够为MASH的治疗带来新希望和新选择。
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