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全球首个共价靶向放射药物临床试验获批——博锐创合加速创新征程

新药情报编辑 | 2025-12-20 |

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苏州博锐创合医药有限公司(以下简称博锐创合)近日宣布,其自主研发的177Lu-BRP-010030注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可(受理号为CXHL2501096)。这款药物专用于治疗成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期实体瘤患者。

这项突破性进展标志着“177Lu-BRP-010030注射液已从临床前研究正式迈入临床开发阶段,为罹患FAP阳性晚期实体瘤的患者带来了新的治疗可能。该药物基于靶向共价技术的创新,是全球唯一获批的此类治疗性放射性药物。

这一成就不仅为博锐创合在放射性药物研发领域奠定了新的里程碑,同时也为FAP实体瘤患者提供了一种全新的治疗选择,进一步推动了相关疾病治疗方案的多样化。


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