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中奥生物是一家专注于创新药物研发的企业，致力于为未被满足的医疗需求提供解决方案。近日，该公司宣布，其自主研发的创新药物ZA001（亦称F1F3软膏）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床研究批准。ZA001是一种潜在的同类首创机制药物，专注于治疗因人类乳头瘤病毒（HPV）感染引起的相关疣体疾病。这一审批标志着全球范围内HPV相关疣患者治疗新希望的开始。
关于ZA001（F1F3软膏），该药物早在2025年2月便在中国获得了临床试验许可。此后，中奥生物在中国积极推进针对ZA001的I期临床试验。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在通过单次和多次给药剂量递增方案，评估该药物在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。截至目前，研究团队已完成16例受试者的入组工作。
中奥生物对这次FDA的批准表示高度重视，视其为国际舞台上进一步拓展的关键一步。公司代表称，ZA001在HPV引起的疣治疗领域展示出的潜力，并将在全球范围内为患者带来更为先进的治疗选择。
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