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在医学史的进程中，细胞疗法的发展被视为继手术、放化疗、靶向治疗和免疫治疗之后的第五次重大革命。在过去的十几年中，细胞疗法取得了显著进展，特别是嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）在血液系统恶性肿瘤中的成功应用，展现了极高的完全缓解率，变革了血液肿瘤的治疗格局，并孕育出如西达基奥仑赛这样的“重磅炸弹”级别的药物，其年度销售额已超过十亿美元。
然而，这一领域的探索才刚刚开始，面对约占所有恶性肿瘤90%以上的实体瘤，目前的细胞免疫治疗还没有找出令人满意的解决方案。实体瘤的异质性较高，缺乏血液肿瘤那样明确的特异性靶点，这导致抗原逃逸现象的发生，使得基于单一抗原的CAR-T细胞在清除肿瘤时效果欠佳。此外，实体瘤较为密集，阻碍了效应细胞的浸润，同时肿瘤内部充斥着免疫抑制性细胞，也会导致效应细胞的功能受限。
在这样的背景下，突破性的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法逐渐获得了关注。因其独特的“归巢”特性和多靶点识别的能力，TIL疗法被认为是目前攻克实体瘤最有潜力的细胞疗法。在临床需求强烈的推动下，尽管免疫治疗对部分晚期实体瘤患者已成为关键治疗手段，但仍有超过40%的患者对PD-1/PD-L1抗体治疗无效或产生耐药性。这使得对于肿瘤异质性具有突破效果的TIL疗法更加受到关注。
TIL疗法作为过继性细胞治疗的一种，通过体外扩增患者肿瘤组织中天然存在的、肿瘤特异性的淋巴细胞，来增强其抗肿瘤能力。与CAR-T不同，TIL细胞群体是一个混合体，能识别多个肿瘤抗原，且具有“归巢效应”，这些特点使TIL细胞能更有效地集结于肿瘤部位，从而提高清除效率。尽管如此，现有的TIL疗法仍面临制备工艺复杂、高毒性和成本高的问题，急需技术上的突破。
君赛生物展示了在TIL疗法领域的创新，通过其平台DeepTIL™，去除了传统疗法中诱发毒性的因素，如清淋化疗和IL-2注射，显著提高了治疗安全性。君赛生物还着力于降低生产成本，采用非病毒载体进行基因修饰，同时利用AI解决方案提高工艺的自动化水平，从多个角度降低了研发和制造成本。此外，君赛生物的几款临床研究产品，包括天然TIL疗法GC101和非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203，在多种实体瘤中展现了良好的疗效。
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