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2025年12月18日,嘉越医药宣布开启一项创新性试验,其新型ROS1抑制剂JYP0322在非小细胞肺癌领域的潜力引人关注。这项I期临床试验(试验编号:CTR20255062),有望为JYP0322的疗效提供坚实的科学依据。此次研究将在中国大陆进行,预计招募6名健康志愿者,试验旨在深入探讨药物在人体内的物质平衡。
此项临床试验的核心目的是对JYP0322在健康个体体内的代谢过程进行全面评估。其中,首要研究终点之一,包括测定血浆中原型药物及其代谢产物占总放射性暴露的百分比(%AUC)。此外,研究还将评估尿液和粪便中原型药物及其代谢产物占全部给药剂量的百分比(%Dose)。与此同时,研究人员将鉴定在血浆、尿液和粪便中的主要代谢产物。
本临床试验还将分析血浆中总放射性物质的药代动力学参数,如Tmax、Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、t1/2、λz、CL/F和Vz/F等,以便获得更准确的药物代谢特征。最后,还将计算排泄物中的总放射性物质的回收率及累计排泄率,从而全面掌握JYP0322在人体的代谢路径。
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