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在中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站及公开信息的梳理下，显示本周（12月15日至12月20日），共计有27款1类创新药物首次在中国获得了临床试验默示许可。这些创新药物涉及多种类别，包括小分子药物、多肽、siRNA药物、抗体、抗体-药物偶联物（ADC）、放射治疗药物、细胞治疗及活菌药物等。
海思科的三款新药首次获批，包括HSK45019片、HSK50042片以及注射用HSK55718，均为小分子药物。HSK45019片旨在治疗炎症性肠病，如溃疡性结肠炎及克罗恩病；HSK50042片则是用于特发性肺纤维化等呼吸系统疾病，表现出良好的药效与安全性；注射用HSK55718则作为一种创新镇痛药物，可用于急性疼痛的治疗并减少成瘾风险。
强生公司则申报了JNJ-95597528注射液，这是一款生物制品新药，主要用于对外用药控制效果不理想的中重度特应性皮炎，正在国际范围内开展相关临床研究。
盛禾生物的ISH0688注射液也获批用于高甘油三酯血症，这同样是一款生物制品新药。另有亚虹医药的ASN-8639片，以其对FGFR2/3的高选择性抑制作用，面向FGFR2/3驱动的晚期实体瘤。
在心力衰竭治疗领域，辉瑞的PF-07328948片确立了其作为支链酮酸脱氢酶激酶（BDK）抑制剂的地位，显示出其在代谢和终点改善上的潜力。永心生物则针对急性ST段抬高型心肌梗死后再灌注损伤，开发了YF-3注射液，旨在通过特定免疫通路降低再灌注损伤。
其他公司如华睿鼎信、明瑞制药、溪砾科技等也纷纷推出了各自的新药，目标治疗范围从慢性肾脏病高磷血症到腓骨肌萎缩症，涵盖广泛医疗需求。此外，纳维诺医药的atamparib片作为PARP7抑制剂，瞄准晚期实体瘤，展示了其在癌症治疗中的潜能。
在呼吸系统问题上，优赛生命和悦康药业则分别针对急性呼吸窘迫综合征和高脂蛋白（a）血症推出了相应的治疗产品。演生潮生物的YSC001注射液，通过革命性的靶标选择，寻求更高效的类风湿关节炎治疗。
此外，百济神州开发的抗EGFR/MET ADC药物、艾赛吉生物的抗作于肿瘤干细胞特异性IgG的抗体药物、其他公司在不同疾病领域推进的新药，也都在展示着医药创新的强劲动力。
期待这些新药在后续临床试验中的顺利开展，为患者带来更创新且有效的治疗方案。
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