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2025年12月23日,信达生物正式在中国启动了一项II期临床试验,研究代号为CTR20254959,旨在评估IBI356(OX40L单克隆抗体)在中重度特应性皮炎成年患者中的疗效和安全性。本次研究采用多中心、随机、双盲、平行和安慰剂对照的设计方式,将在全国范围内招募403名参与者。
本临床试验的具体设计分为试验组和对照组,试验组接受IBI356治疗,对照组则采用度普利尤单抗作为对照药物。主要研究终点为湿疹面积和严重程度指数(EASI)相较基线水平的百分比变化,用于评估治疗的显著性效果。
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