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12月24日消息，和誉生物正式宣布其最新研发的小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该药物是一种口服、高效且具有高度选择性的候选药物，旨在为携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
此次获得批准的临床试验为I/II期开放性研究，主要目标是全面评估ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者群体中的安全性和耐受性。同时，该研究还将深入探讨该药物的有效性及其药代动力学特征，旨在为后续的临床应用提供科学依据。
ABSK141由和誉医药自主设计并开发，以口服形式发挥作用。该药物能够专一性地结合KRAS G12D突变蛋白，进而阻断其相关的下游信号通路，抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。在临床前研究中，ABSK141在多种动物实验模型中展示了卓越的口服生物利用度，且在多个肿瘤细胞系异种移植模型中，如胰腺导管腺癌（PDAC）和结直肠癌（CRC），均表现出显著的抗肿瘤活性，显示出其作为同类最佳药物的潜力。
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