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近日，礼来公司宣布，其3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得了积极的顶线结果。这项研究重点评估了一种名为orforglipron的每日口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的效果。在研究中，受试者在接受Wegovy（司美格鲁肽）或Zepbound（替尔泊肽）最高耐受剂量的初始治疗达72周之后，进行了52周的体重维持试验。
该研究纳入了来自SURMOUNT-5的受试者，这些参与者随后被重新随机分配到orforglipron或安慰剂的治疗组。一年之后，orforglipron在主要终点和所有关键次要终点上均达到了预期标准，与安慰剂相比，显示出了更好的体重维持效果。这项研究采用了有效性估计目标（efficacy estimand）和修正治疗方案估计目标（modified treatment-regimen estimand），在合理的饮食和运动基础上，orforglipron表现出更强的体重维持能力。
具体而言，在SURMOUNT-5的受试者中，orforglipron在52周的预设分析中，从Wegovy转换至orforglipron的患者维持了之前的减肥效果，与安慰剂组的平均体重减少0.9公斤相比，表现更优；而从Zepbound转换至orforglipron的患者的平均差值为5.0公斤。在24周的事后分析表明，转换至orforglipron的患者体重变化轻微，如从Wegovy转换的患者体重仅减少0.1公斤，而同期的安慰剂组却增加了9.4公斤；从Zepbound转换的患者体重增加了2.6公斤，而安慰剂组增加9.1公斤。
orforglipron在ATTAIN-MAINTAIN研究中的安全性和耐受性与之前的3期研究一致，常见不良事件以轻中度胃肠道症状为主。因不良事件停药的比例方面，orforglipron从Wegovy转换的患者为4.8%，而安慰剂组为7.6%；orforglipron从Zepbound转换的患者为7.2%，而安慰剂组为6.3%，且并未发现肝脏安全性问题。
礼来公司计划在即将举行的医学会议上公布试验的详细结果，并已向美国FDA提交了orforglipron用于治疗成人肥胖或超重的新药申请。orforglipron作为一种在研药物，由中外制药株式会社发现，并在2018年授予礼来公司开发，目前正在进行2型糖尿病及体重管理的3期临床试验。同时，Orforglipron也正在被研究用于治疗成人肥胖患者的阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压、以及膝骨关节炎。
该研究结果为orforglipron的允许性使用提供了支持，并且揭示了这款每日一次的小分子口服药物在体重管理方面的潜力。
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