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近期， 君实生物于中国药品监督管理局药物临床试验注册与信息公示平台上，登记了一项关于EGFR/HER3双抗药物JS212的II期临床研究。该研究将与PD-1抗体特瑞普利、PD-1/VEGF双抗JS207或PD-1/IL-2双抗JS213联合用于晚期肺癌患者，并已启动其临床研究（注册号CTR20255022）。该药物成为全球第二款进入临床II期的EGFR/HER3双抗ADC产品。
试验的主要目标是评估JS212联合治疗对晚期肺癌的客观缓解率。这项研究计划招募846名患者，由上海市东方医院的周彩存教授担任主导研究者。2025年1月，该药物获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验申请批准，并于3月正式启动临床试验，同时也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请批准。
JS212由人源化的抗EGFR和HER-3双特异性抗体，通过化学连接与药物伊立替康偶联而成。尽管其详细结构信息尚未公布，但鉴于安领科的自主ADC平台与君实生物的合作关系，可推测两者可能使用了相似的平台技术。
随着百利天恒开发的EGFR/HER3双抗ADC药物iza-bren在全球实现了临床III期的突破，相关药物的研发已成为热门领域。多款新药在今年陆续进入临床阶段，到目前为止，已有六款相关药物进入临床试验阶段，说明这一领域正在快速发展。
君实生物此前的PD-1抗体特瑞普利是首个上市的国产PD-1药物，也是首个获得FDA批准的中国PD-1产品。然而，自此之后，君实生物在创新药物领域的进展受限。尽管如此，EGFR/HER3双抗药物JS212结合多款内部药物的协同效应，有望在未来实现新的突破。
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