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12月24日,恩华药业正式宣布与绿叶制药签署了一项战略合作协议,将获得绿叶制药旗下三款抗精神病药物长效注射剂在中国大陆的独家商业化权利。这三款产品分别是瑞可妥®(注射用利培酮微球(II))、瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(II))和美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液),均用于治疗精神分裂症。
这些产品均由绿叶制药依托其长效及缓释技术平台自主研发。其中,瑞可妥®的主要成分为利培酮,是中国首个自主研发的第二代抗精神病药长效注射剂。而瑞百莱®和美比瑞®则以棕榈酸帕利哌酮为活性成分。尤其值得注意的是,瑞百莱®是全球范围内唯一实现了「首月仅需一针」的帕利哌酮长效针剂月制剂。
根据协议,恩华药业将在大陆地区对这三款长效注射剂产品进行独家销售和商业运作。绿叶制药则继续保有这三款产品的资产、注册许可及全部知识产权,并负责产品的生产与供应。双方的合作关系自协议生效之日起持续到2035年12月31日。
除此之外,恩华药业将一次性支付2000万美元的不可退还授权费用。此外,恩华药业承诺在2026年至2035年期间,实现这三款产品总计不低于27亿元人民币的含税销售额。
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