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近日，先声药业在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上，成功登记了一款名为SIM0610的EGFR/c-Met双抗ADC药物。该药物计划用于局部晚期或转移性实体瘤成年受试者，并已启动编号为CTR20255121的多中心I期临床试验。SIM0610成为全球第十款进入临床阶段的EGFR/c-Met双抗ADC药物。此次临床试验分为两部分进行。第一部分的目标是通过剂量递增来确定SIM0610的最大耐受剂量（MTD）或推荐剂量（RD），并评价其安全性和耐受性。第二部分则通过扩展队列，初步评价SIM0610的抗肿瘤活性。
值得一提的是，本次临床试验为全球多中心研究，预计在国际上共入组260例受试者，而国内则计划入组200例。山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士为主要研究者。
在抗体设计上，SIM0610采用了与阿斯利康的AZD9592类似的对撑结构。其ADC方面则选用了ADC2-L19-1的毒素连接子，DAR值为6。在临床前模型中，此药物展示出了比阿斯利康同类ADC更强的药效，未来发展前景可期。
截至目前，全球已经有10款EGFR/c-Met双抗ADC药物进入临床试验，成为行业内的焦点产品。虽然阿斯利康的AZD9592在两年前首次展示了积极的临床数据，但尚未开展更多后续临床试验。相反，科伦博泰的相关产品已快速推进至二期临床，值得未来继续关注。
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