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12月25日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公示，和铂医药与科伦博泰联合提交的“SKB575(HBM7575)注射液”临床试验申请已获正式受理。此进展标志着和铂医药在TSLP靶点研究领域迈出重要一步。
公开数据显示，SKB575（HBM7575）注射液是一个专门针对TSLP靶点设计的超长效双抗分子。除了SKB575外，和铂医药已经开发出HBM9378，这是一种全人源抗TSLP抗体，全球目前仅有的第二个此类抗体。HBM9378由和铂医药与科伦博泰合作研发，双方共享其权益，并已成功通过“NewCo”模式进入国际市场。
在2025年1月，和铂医药宣布与Windward Bio就HBM9378/SKB378签署许可协议，旨在加速开发用于免疫性疾病的治疗药物。根据协议内容，和铂医药与科伦博泰可从交易中获得高达9.7亿美元的首付款及里程碑付款，此外还将基于药物净销售额获得特许权使用费。
随后半年，Windward Bio正式启动了HBM9378/WIN378用于哮喘治疗的全球第二期临床试验——POLARIS试验。该项目主要评估此分子的给药剂量、安全性和疗效。公司表示，这一长效抗-TSLP分子有可能延长给药间隔，目标为每半年一次，目前还计划在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域展开更多研究。
总体而言，TSLP及其受体TSLPR的信号通路在调节免疫反应中扮演着关键角色，尤其是在过敏反应和自身免疫性疾病中。这次哮喘适应症的临床试验推进最快，而COPD与哮喘之间的关联性推动了TSLP单抗在COPD治疗中的热烈研究。
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