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复宏汉霖:DLL3-CD3-CD28三特异性抗体临床申请启动

新药情报编辑 | 2025-12-27 |

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20251225日,复宏汉霖公司的创新药物HLX3901注射液的临床试验申请正式被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这一里程碑标志着公司在生物技术创新领域的又一重要进展。

复宏汉霖多年来始终致力于底层技术平台的研发,已经成功构建了包括TCE三抗、Hanjugator ADC,以及具有全新靶点和机制的HAI Club技术平台。在此背景下,HLX3901注射液通过TAA/CD3/CD28技术平台开发而成。该TCE平台在T细胞浸润程度较低的条件下仍能展现出出色的治疗效果,并且在细胞因子的释放方面也更为安全,实现了疗效与安全的最佳结合。

在临床前的体内实验中,HLX3901的疗效明显优于同类竞品,特别是在诱导记忆细胞生成的机制方面表现出色。这种独特的疗效机制为未来的临床应用提供了坚实的科学基础。

复宏霖在早期研究方面的累正在逐步为创品的涌。近期,公司已提交了多款物的试验,包括KAT6A/B抑制HLX97DLL3/CD3/CD28三抗HLX3901B7H3-唾液酸融合蛋白HLX316、以及PD-L1/VEGF双靶向抗体HLX37等。此外,在ADC(抗体偶联药物)域,复宏霖的PD-L1 ADC注射液也展示出卓越的治潜力,后续还会有多款ADC入研线
 


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