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12月28日,恒瑞医药宣布,与翰森制药集团有限公司正式签署《独家许可协议》,将其在研的SHR6508项目有偿授权给翰森制药。此外,恒瑞医药旗下的成都盛迪医药有限公司也与翰森制药的子公司江苏豪森药业集团有限公司达成《商业化服务框架协议》,授权豪森药业为帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。这两项协议因涉及到公司实际控制人、董事长孙飘扬先生的家属控制的企业,因而构成了关联交易。
SHR6508是一种创新的钙敏感受体变构调节剂,主要用于治疗慢性肾脏病成年患者在血液透析期间出现的继发性甲状旁腺功能亢进症。目前,该项目已进入Ⅲ期临床试验阶段。钙敏感受体通过调节甲状旁腺激素(PTH)的释放来维持血钙水平的稳定,而SHR6508能够增强对钙的敏感性,从而减缓病患的PTH分泌。
12月26日,恒瑞医药将SHR6508项目在中国大陆地区的开发、生产和商业化的独家许可权转让给翰森制药。根据协议,翰森制药将向恒瑞医药支付3000万元人民币的首付款。恒瑞医药还将有望获得最高1.9亿元人民币的监管与商业里程碑付款。此外,销售提成将按季度净销售额计算,最高可达9%。
关于帕立骨化醇,这是一种作用于维生素D受体的合成类似物,能够通过抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌来降低血清PTH水平。恒瑞医药的帕立骨化醇软胶囊已于2025年11月获得国家药监局的上市批准。
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